【工作內(nèi)容】
1、在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,協(xié)助研究者完成試驗(yàn)相關(guān)的非醫(yī)學(xué)判斷工作,確保試驗(yàn)符合GCP規(guī)范及試驗(yàn)方案要求。
2、協(xié)助完成藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的各項(xiàng)資料收集、整理、提交與歸檔管理工作。
3、協(xié)助完成藥物臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展過(guò)程中的受試者招募、篩選、入組及隨訪工作。
4、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還等全流程管理,并確保記錄完整準(zhǔn)確。
5、協(xié)助完成試驗(yàn)生物樣本的采集、處理、標(biāo)識(shí)、保存和運(yùn)送工作。
6、協(xié)助維護(hù)與臨床試驗(yàn)各方(研究者、申辦方、CRA等)的良好溝通與協(xié)作,保障項(xiàng)目順利進(jìn)行。
7、參與科室或項(xiàng)目組內(nèi)的日常事務(wù),在團(tuán)隊(duì)協(xié)作中學(xué)習(xí)并提升臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)與管理能力。
【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。
2、了解藥物臨床試驗(yàn)基本流程和GCP法規(guī),有志于在臨床研究領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展。
3、具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng)。
4、能熟練使用常用辦公軟件進(jìn)行文檔處理和數(shù)據(jù)整理。
5、擁有半年以上CRC(臨床協(xié)調(diào)員)或臨床監(jiān)察相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。