【工作內(nèi)容】
1、在I期臨床研究團隊中,承擔基礎(chǔ)性研究工作,協(xié)助保障臨床試驗的順利開展與執(zhí)行。
2、參與臨床試驗項目的具體實施,包括但不限于協(xié)助方案理解、受試者招募與篩選支持、研究資料收集與整理等工作。
3、協(xié)助進行臨床試驗數(shù)據(jù)的核對、錄入與初步整理,確保研究記錄的及時性、準確性與完整性。
4、學(xué)習并遵循GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法規(guī)要求,協(xié)助維護試驗過程的合規(guī)性與質(zhì)量。
5、參與部門內(nèi)外的溝通與協(xié)作,與臨床運營、數(shù)據(jù)管理、藥物安全等職能團隊保持良好配合。
6、完成上級交辦的其他與I期臨床研究相關(guān)的輔助性工作任務(wù)。
【任職要求】
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、對藥物研發(fā)和臨床試驗有濃厚興趣,具備良好的學(xué)習能力和快速成長潛力。
3、了解藥物研發(fā)基本流程或I期臨床試驗特點者優(yōu)先。
4、具備嚴謹細致的工作態(tài)度,良好的責任心和團隊協(xié)作精神。
5、具備良好的溝通表達能力和一定的英文文獻閱讀能力。