【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行和完善QC質(zhì)量體系，確保實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
2、參與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草、審核與修訂工作。
3、配合合成與工藝部門完成研發(fā)樣品、中間體及成品的分析與檢測，及時出具準(zhǔn)確、規(guī)范的分析報告。
4、配合完成藥品研發(fā)及注冊申報過程中的相關(guān)檢驗(yàn)工作，提供所需的分析數(shù)據(jù)與資料。
5、負(fù)責(zé)分析儀器（如HPLC、LC-MS等）的日常操作、維護(hù)與校準(zhǔn)，確保設(shè)備狀態(tài)良好。
6、參與實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查、OOS/OOT結(jié)果處理及變更控制等質(zhì)量管理活動。
7、完成上級交辦的其他與質(zhì)量檢驗(yàn)和控制相關(guān)的工作任務(wù)。

【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、具有3-5年制藥企業(yè)或生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉QC實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作流程。
3、具備扎實(shí)的藥物分析理論基礎(chǔ)，熟悉中國藥典及藥品研發(fā)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
4、熟練掌握HPLC、LC-MS等常用分析儀器的原理、操作與日常維護(hù)，具備獨(dú)立完成方法開發(fā)或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、熟悉GMP、GLP等藥品質(zhì)量管理規(guī)范，具備良好的質(zhì)量意識和文件撰寫能力。
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力。