【工作內(nèi)容】
1、在質(zhì)量保證體系框架下，協(xié)助完成臨床試驗項目的日常質(zhì)量檢查與質(zhì)量控制工作，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤記錄。
2、協(xié)助上級進行標準操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)質(zhì)量管理文件的修訂、更新與歸檔工作。
3、協(xié)助整理和維護公司的質(zhì)量管理體系文件，確保文件版本的準確性與可及性。
4、參與臨床試驗各環(huán)節(jié)的質(zhì)控活動，熟悉試驗啟動、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集與關(guān)閉的全過程。
5、完成上級交辦的其他與質(zhì)量控制和文件管理相關(guān)的輔助性工作。

【任職要求】
1、大專及以上學歷，藥學、醫(yī)學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、了解藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）及相關(guān)法規(guī)要求，具備基本的質(zhì)量意識。
3、擁有半年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗基本流程者優(yōu)先。
4、具備良好的文檔處理能力和學習能力，工作細致認真，有責任心。
5、具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力。