【工作內(nèi)容】
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關(guān)材料的整合及遞交;
2、制定醫(yī)療器械注冊計劃,整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程;
3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準,醫(yī)療器械檢測中心送檢,產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理;
4、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;;
5、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)換證、變更、修改申辦等法規(guī)事務(wù);
6、積極完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
【任職要求】
1、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、獨立能力,工作認真,責(zé)任心強;
2、醫(yī)療器械、機械等相關(guān)專業(yè),一年以上工作經(jīng)驗;
3、有醫(yī)療器械注冊、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、能接受出差;
5、具備一定的英語聽說讀寫能力。