【工作內容】
1、負責醫(yī)療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
2、制定醫(yī)療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊產品標準，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；；
5、企業(yè)及產品資質換證、變更、修改申辦等法規(guī)事務；
6、積極完成領導交待的其它工作。
【任職要求】
1、具有較強的溝通協(xié)調能力、獨立能力，工作認真，責任心強；
2、醫(yī)療器械、機械等相關專業(yè)，一年以上工作經驗；
3、有醫(yī)療器械注冊、質量管理工作經驗者優(yōu)先考慮。
4、能接受出差；
5、具備一定的英語聽說讀寫能力。