【工作內容】
醫(yī)學撰寫和醫(yī)學監(jiān)查
1、制定醫(yī)學監(jiān)查計劃，試驗過程中若出現(xiàn)相關安全性信息變更時及時修訂計劃；
2、根據(jù)計劃內容及項目需要，制定醫(yī)學監(jiān)查計劃的附件模板；
3、從醫(yī)學角度對方案進行審核；
4、臨床試驗的各種相關數(shù)據(jù)醫(yī)學審核要求，包括入排、病史、AE/SAE，實驗室及其他輔助檢查結果、合并用藥、疾病和療效相關評價、方案違背等；
5、審核電子病例報告表（eCRF）設計，對數(shù)據(jù)庫（EDC系統(tǒng)）進行測試；
6、針對臨床試驗中發(fā)現(xiàn)的普遍問題有針對性的對現(xiàn)場進行培訓；
7、按照流程完成安全性數(shù)據(jù)的審核；
8、審核特別關注的不良事件（AESI）/嚴重不良事件（SAE）/可疑且非預期的嚴重不良反應（SUSAR）/妊娠事件結局，臨床醫(yī)學的相關問題審核確認；
8、針對數(shù)據(jù)存疑處，在數(shù)據(jù)庫中提出質疑，并跟蹤、解決、清理質疑；
9、數(shù)據(jù)凍結后，審核來自各方的醫(yī)學相關文件；
【任職要求】
1、碩士應屆畢業(yè)生；
2、醫(yī)學及相關專業(yè)；
3、臨床監(jiān)查；
4、GCP證書；
5、有較好的英語能力（英語六級及以上）。