【工作內(nèi)容】
1、在藥物警戒負(fù)責(zé)人的統(tǒng)籌下，執(zhí)行部門日常藥物警戒（PV）相關(guān)工作，確保藥品上市后安全監(jiān)測活動(dòng)合規(guī)開展。
2、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)（ADR）的監(jiān)測、收集、評估與上報(bào)工作，按時(shí)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報(bào)告。
3、協(xié)助起草、修訂和維護(hù)藥物警戒體系相關(guān)文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、工作指導(dǎo)等。
4、參與藥物安全信號的管理與初步評估，協(xié)助開展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作，支持風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（RMP）的更新與執(zhí)行。
5、確保所有藥物警戒活動(dòng)符合國家《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)及公司內(nèi)部質(zhì)量體系要求。
6、完成上級交辦的其他與藥物警戒相關(guān)的工作任務(wù)。

【任職要求】
1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具備1年以上藥物警戒或藥品安全性監(jiān)測相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國藥物警戒法規(guī)和流程。
3、掌握藥物警戒基礎(chǔ)知識，了解藥品不良反應(yīng)報(bào)告、信號檢測與風(fēng)險(xiǎn)管理等核心概念。
4、具備良好的中英文書面表達(dá)能力，能熟練閱讀專業(yè)文獻(xiàn)并撰寫相關(guān)文件；熟練掌握Office等辦公軟件。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。