【工作內(nèi)容】
1.根據(jù)項目實驗方案和實驗資源,開展研發(fā)項目實驗研究,撰寫實驗原始記錄(對照品臺賬、實驗記錄、儀器使用記錄等),確保實驗原始記錄及時、真實、清晰、準確,具備可追溯性,并協(xié)助按藥品注冊法規(guī)的要求撰寫申報資料;
2.參與項目的提取工藝、制劑成型、質(zhì)量標準的研究方案設計工作;
3.匯總實驗過程中遇到的問題,及時匯報項目研究進展情況和實驗過程中遇到的問題;
4.配合所承擔項目的周總結、月總結以及相關匯報資料的撰寫整理工作;
5.在項目負責人帶領下,完成與客戶的生產(chǎn)工藝交接和工藝驗證工作,配合完成現(xiàn)場核查工作;
6.負責實驗室環(huán)境、設備的日常維護,完成上級領導交辦的其他工作。
【任職要求】
1.本科及以上學歷,中藥學、藥學、藥物制劑、藥物分析及相關專業(yè);
2.熟悉制劑研究、質(zhì)量標準研究工作,包括處方設計、工藝研究、質(zhì)量標準研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
3.熟悉藥品注冊要求,能完成申報資料的撰寫和整理工作;
4.能獨立進行工藝研究、制劑成型研究或者質(zhì)量標準研究等項目研究實驗,能夠熟練使用常規(guī)檢測設備或制劑常規(guī)設備,熟悉藥廠生產(chǎn)流程和常用生產(chǎn)設備;
5.具備清晰的研究思路,有較強的專業(yè)知識,良好的協(xié)調(diào)溝通能力。