【工作內(nèi)容】
1、全面負(fù)責(zé)公司臨床研究項目的計劃制定、實施推進(jìn)、過程跟蹤與動態(tài)更新，確保項目符合GCP等法規(guī)要求及公司戰(zhàn)略目標(biāo)。
2、主導(dǎo)臨床項目的具體執(zhí)行，包括但不限于：CRO及臨床研究機(jī)構(gòu)的選擇、評估與管理，研究協(xié)議的洽談與合同簽訂，項目整體進(jìn)度安排與跟蹤。
3、負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的臨床監(jiān)查計劃并組織實施，對臨床監(jiān)查過程進(jìn)行監(jiān)督管理。
4、負(fù)責(zé)收集并審核CRO公司監(jiān)查員及下屬監(jiān)查員的監(jiān)查報告、項目月度報告等文件，監(jiān)督并推動解決項目執(zhí)行過程中遇到的各種問題。
5、深度參與臨床研究的全過程管理，包括研究中心篩選、啟動、日常監(jiān)查及中心關(guān)閉等工作，根據(jù)項目需要，與主要研究者（PI）、臨床醫(yī)學(xué)專家等進(jìn)行高效溝通，解決或協(xié)助解決臨床研究中的各類問題。
6、對臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，確保臨床試驗嚴(yán)格按照試驗方案、項目管理計劃及相關(guān)法規(guī)要求順利執(zhí)行。
7、作為公司對外的項目聯(lián)絡(luò)代表，協(xié)調(diào)并維護(hù)與試驗項目各參與單位（如研究中心、CRO、數(shù)據(jù)管理部門等）及人員的良好合作關(guān)系，保障內(nèi)外部溝通順暢。

【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。
2、具備5年以上臨床研究項目經(jīng)驗，其中至少2年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗（團(tuán)隊規(guī)模不低于3人），擁有中級（副高）職稱者優(yōu)先。
3、精通ICH-GCP、《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，并能在項目中嚴(yán)格貫徹。
4、具備扎實的藥物臨床開發(fā)知識，熟悉生物統(tǒng)計學(xué)、藥物合成、制劑、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識。
5、擁有生物藥，尤其是腫瘤領(lǐng)域臨床開發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
6、具備出色的項目規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、溝通談判及解決問題的能力，能夠獨立承擔(dān)項目管理職責(zé)并帶領(lǐng)團(tuán)隊達(dá)成目標(biāo)。

福利待遇：
1、薪酬：年薪50萬+，具體可根據(jù)個人能力面議。
2、公積金：公司為員工全額繳納住房公積金。