【工作內(nèi)容】
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常管理工作,根據(jù)公司質(zhì)量方針與相關(guān)制度,制定并實施質(zhì)量分部年度工作計劃與目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運行。
2、組織編制、修訂與完善公司質(zhì)量管理制度與流程,定期監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況,確保合規(guī)。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系(如GMP)認(rèn)證的推進(jìn)、實施與維護(hù)工作,確保公司質(zhì)量管理水平持續(xù)符合或超越相關(guān)法規(guī)及體系標(biāo)準(zhǔn)要求。
4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量信息的收集、匯總、統(tǒng)計分析與報告,定期向公司管理層及銷售等相關(guān)部門反饋,為決策提供支持。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門團隊建設(shè),組織實施部門人員的專業(yè)培訓(xùn)、工作指導(dǎo)與績效考評,提升團隊專業(yè)能力。
6、作為質(zhì)量項目負(fù)責(zé)人,主導(dǎo)或參與相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)項目,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保項目達(dá)成目標(biāo)。
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
【任職要求】
1、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、必須持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書。
3、具備3-5年制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具備質(zhì)量管理體系建立、運行及認(rèn)證的實踐經(jīng)驗。
5、具備較強的質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、問題解決及項目管理能力。
6、具備良好的組織協(xié)調(diào)、團隊管理與溝通能力,責(zé)任心強,原則性強。
福利待遇:
1、繳納五險一金(養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險及住房公積金)。
2、享有年終獎金。
3、工作時間:早9:00至下午5:30,單休制。