【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制工作,嚴(yán)格執(zhí)行GMP及相關(guān)法規(guī)要求,確保檢驗(yàn)操作規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
2、獨(dú)立完成原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的日常理化檢驗(yàn)、儀器分析等質(zhì)量控制相關(guān)技能操作。
3、準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告,并負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)記錄、臺(tái)賬的填寫、整理與歸檔管理。
4、參與實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù),負(fù)責(zé)所用檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作、清潔、保養(yǎng)及簡單故障排查。
5、協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)文件的起草、修訂與管理工作,參與偏差調(diào)查、OOS/OOT處理等質(zhì)量活動(dòng)。
6、與生產(chǎn)、倉儲(chǔ)等部門保持良好溝通,協(xié)作完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)問題的初步分析與反饋。
7、完成上級(jí)交辦的其他與質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的工作任務(wù)。
【任職要求】
1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書。
3、具備3年以上藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量控制(QC)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。
4、掌握藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí),熟悉常用藥物的理化性質(zhì)、劑量與用法,能獨(dú)立完成常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目操作。
5、具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力、數(shù)據(jù)記錄與分析能力,責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
6、具有良好的敬業(yè)精神、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。