【工作內(nèi)容】
1、負責(zé)細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)制備工作，嚴格遵循GMP規(guī)范及科室質(zhì)量管理體系要求。
2、根據(jù)標準操作規(guī)程（SOP），獨立完成細胞的分離、培養(yǎng)、擴增、凍存、復(fù)蘇及鑒定等全流程操作。
3、按照批準的工藝規(guī)程，進行生產(chǎn)用細胞庫（如主細胞庫、工作細胞庫）的制備、貯存與管理，支持藥品臨床試驗申報所需的細胞生產(chǎn)制備，以及安評、有效性研究等非臨床研究的細胞供應(yīng)。
4、負責(zé)GMP實驗室的日常運行維護，包括儀器設(shè)備的使用、校準與維護，環(huán)境監(jiān)測，實驗試劑與耗材的出入庫管理，以及實驗室異常情況的記錄與初步處理。
5、及時、準確、規(guī)范地記錄實驗與生產(chǎn)數(shù)據(jù)，整理并提交生產(chǎn)記錄、包裝記錄及相關(guān)文件，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
6、參與科室相關(guān)的技術(shù)優(yōu)化、流程改進及部分研發(fā)輔助工作，積極學(xué)習(xí)并應(yīng)用新技術(shù)、新方法。
7、完成上級交辦的其他與產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)制備相關(guān)的工作任務(wù)。

【任職要求】
1、碩士學(xué)歷，應(yīng)屆畢業(yè)生，生物科學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、掌握細胞生物學(xué)、免疫學(xué)等專業(yè)理論知識，具備細胞培養(yǎng)、分離等實際操作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、了解藥品GMP規(guī)范及細胞治療產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)，具備嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和良好的實驗操作規(guī)范。
4、具備快速學(xué)習(xí)能力、獨立分析解決問題能力，工作認真負責(zé)，能夠適應(yīng)研發(fā)生產(chǎn)環(huán)境的工作節(jié)奏。
5、具備良好的英語閱讀能力，能夠查閱專業(yè)文獻與技術(shù)資料，大學(xué)英語四級（CET-4）及以上水平。
6、具備優(yōu)秀的團隊協(xié)作精神、溝通能力及高度的責(zé)任心。