【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及物料的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的方法學(xué)建立、驗(yàn)證及優(yōu)化，起草并維護(hù)相關(guān)質(zhì)檢文件（包括SOP和記錄）。
3、參與新型細(xì)胞治療藥品的研發(fā)，包括工藝探索、工藝研究及質(zhì)量研究，協(xié)助解決開發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題。
4、參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND（新藥臨床試驗(yàn)）申報(bào)相關(guān)的資料撰寫與整理工作。
5、開展質(zhì)量相關(guān)的研究工作，跟蹤國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量研究新進(jìn)展與法規(guī)要求。
6、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)，確保檢測(cè)活動(dòng)符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。

【任職要求】
1、擁有生物學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位，細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等專業(yè)方向優(yōu)先，歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆博士畢業(yè)生應(yīng)聘。
2、熟練掌握無菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、流式細(xì)胞術(shù)、Q-PCR等細(xì)胞治療產(chǎn)品生物學(xué)檢驗(yàn)常用技術(shù)。
3、具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)和較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，能夠獨(dú)立開展質(zhì)量研究方法學(xué)建立與驗(yàn)證工作。
4、具備良好的中英文文獻(xiàn)閱讀與歸納總結(jié)能力，以及規(guī)范的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫能力。
5、學(xué)習(xí)主動(dòng)，工作積極，善于思考總結(jié)，具備良好的執(zhí)行能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6、英語(yǔ)水平良好，大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)或同等能力及以上。