【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全流程護(hù)理與協(xié)調(diào)工作,在臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系中承擔(dān)關(guān)鍵職責(zé)。
2、為臨床試驗(yàn)受試者提供專(zhuān)業(yè)的護(hù)理關(guān)懷與健康指導(dǎo),切實(shí)維護(hù)受試者的安全與權(quán)益。
3、協(xié)助研究者協(xié)調(diào)并執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案,包括受試者招募、訪(fǎng)視安排、試驗(yàn)用藥管理及標(biāo)本采集等。
4、確保臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)記錄的及時(shí)性、準(zhǔn)確性與完整性,協(xié)助完成病例報(bào)告表(CRF)的填寫(xiě)與核對(duì)。
5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資、文檔的管理,并協(xié)助完成機(jī)構(gòu)倫理、申辦方等各方所需的溝通與協(xié)調(diào)工作。
6、參與科室內(nèi)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與培訓(xùn),積極學(xué)習(xí)并推廣臨床試驗(yàn)相關(guān)的新技術(shù)與規(guī)范。
7、在帶教老師指導(dǎo)下,參與對(duì)實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員的臨床帶教工作。
【任職要求】
1、護(hù)理專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷,已注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。
2、具備護(hù)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
3、持有臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)合格證書(shū),并具有1-3年臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程及護(hù)理操作規(guī)范,具備良好的數(shù)據(jù)質(zhì)量意識(shí)。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及學(xué)習(xí)能力。
6、能夠適應(yīng)臨床研究的工作節(jié)奏,具備處理突發(fā)情況的應(yīng)變能力。