【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)原料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品的日?;瘜W(xué)分析檢測(cè)工作,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
2、嚴(yán)格按照GMP及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)執(zhí)行各項(xiàng)分析任務(wù),完整、及時(shí)地填寫實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)分析儀器的日常使用、維護(hù)保養(yǎng)及簡單故障排查,確保儀器處于良好狀態(tài)。
4、參與實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查、OOS/OOT結(jié)果處理等質(zhì)量活動(dòng),協(xié)助完成相關(guān)記錄。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑的日常管理、配制與標(biāo)定,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室5S及安全規(guī)范。
6、完成上級(jí)交辦的其他與質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的輔助性工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥物分析、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)基礎(chǔ)知識(shí),具備良好的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣和質(zhì)量意識(shí)。
3、掌握常規(guī)化學(xué)分析儀器(如HPLC、GC、滴定儀、紫外分光光度計(jì)等)的基本原理與操作者優(yōu)先。
4、具備良好的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境。
5、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的文檔書寫能力和邏輯分析能力。