【工作內容】
1、負責制定公司原料藥研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃；
2、負責原料藥研發(fā)項目工作計劃的制定，實施與總結；
3、負責原料藥工藝技術的調研、研究；
4、負責根據法規(guī)要求，組織實施原料藥工藝開發(fā)，完成小試、中試、工藝驗證等工作；
5、負責完成原料藥（GMP）生產；
6、負責研發(fā)項目CTD藥學研究資料撰寫，原料藥登記備案，協(xié)同注冊部完成注冊申報工作；
7、負責項目開展所需的公司內部及外部資源的協(xié)調溝通；
8、 負責公司申報、組織、實施政府項目。

【任職要求】
1、藥學、有機化學、醫(yī)學生物工程類、化學化工等相關專業(yè)，博士或同等學歷，10年以上工作經驗；
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊相關法規(guī)，有扎實的藥物合成理論基礎和實操經驗；
3、至少5年以上原料藥中國或美國新藥申報（IND或NDA）經驗；
4、具有較強的項目計劃能力、溝通能力和組織管理能力，能和公司內外部各方協(xié)作，負責和CRO/CDMO公司對接及溝通；
5、熟悉原料藥GMP生產流程, 有GMP生產經驗者優(yōu)先；
6、英語CET-6級以上水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文會議紀要和項目進展報告者優(yōu)先考慮。