【工作內(nèi)容】
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品(重點關注靜療、血液透析、植入/介入治療等領域)的臨床醫(yī)學支持工作,為產(chǎn)品研發(fā)、注冊及市場推廣提供專業(yè)學術支持。
2、深入理解并把握靜療、血液透析、植入/介入治療等相關領域的行業(yè)前沿技術、臨床發(fā)展趨勢及競爭產(chǎn)品動態(tài)。
3、跟蹤研究健康大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、遠程醫(yī)療等前沿技術在醫(yī)療器械領域的應用與發(fā)展。
4、參與或支持醫(yī)療器械的臨床試驗項目,協(xié)助確保試驗過程符合相關法規(guī)(如GCP)與公司質(zhì)量體系要求。
5、負責相關產(chǎn)品的臨床資料收集、整理與分析,撰寫臨床評估報告、學術文獻綜述及產(chǎn)品培訓資料。
6、為內(nèi)部團隊(如研發(fā)、市場、銷售)及外部客戶(如臨床專家)提供產(chǎn)品專業(yè)知識和臨床應用的培訓與答疑。
7、參與學術會議,與臨床專家進行學術交流,收集并反饋臨床需求與產(chǎn)品改進建議。
【任職要求】
1、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、具備10-15年醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經(jīng)驗,深度熟悉靜療、血液透析、植入/介入治療中至少一個領域的臨床知識與產(chǎn)品應用。
3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗的流程、法規(guī)要求及質(zhì)量管理規(guī)范(如GCP)。
4、對健康大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、遠程醫(yī)療等前沿技術在醫(yī)療領域的應用有基本了解和濃厚興趣。
5、具備優(yōu)秀的文獻檢索、信息整合與分析能力,能夠獨立撰寫專業(yè)的臨床醫(yī)學文檔。
6、具備良好的溝通表達能力、團隊協(xié)作精神及以客戶/臨床需求為導向的服務意識。