【工作內(nèi)容】
1、全面負(fù)責(zé)公司臨床研究項目的計劃制定、組織實施、進(jìn)度跟蹤與動態(tài)更新，確保項目符合GCP規(guī)范及公司戰(zhàn)略目標(biāo)。
2、主導(dǎo)臨床項目全流程管理，包括但不限于CRO及臨床研究機構(gòu)的選擇評估、協(xié)議洽談與合同簽訂、項目資源調(diào)配與進(jìn)度跟蹤、臨床監(jiān)查工作的組織實施。
3、負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的臨床監(jiān)查計劃，并監(jiān)督CRO監(jiān)查員及下屬監(jiān)查員執(zhí)行，審核其監(jiān)查報告及項目月度報告，監(jiān)督并推動解決項目執(zhí)行過程中遇到的問題。
4、參與研究中心的篩選、啟動、日常監(jiān)查及關(guān)閉等工作，作為公司代表與主要研究者（PI）、臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行高效溝通，解決或協(xié)助解決臨床研究過程中的各類科學(xué)及操作性問題。
5、對臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與風(fēng)險管理，確保臨床試驗嚴(yán)格按照試驗方案、項目管理計劃及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行，保障數(shù)據(jù)真實、完整、可靠。
6、作為公司對外聯(lián)絡(luò)的關(guān)鍵接口，協(xié)調(diào)并維護(hù)與臨床試驗各參與方（研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員等）的良好合作關(guān)系，確保內(nèi)外部溝通順暢。
7、獨立或主持相關(guān)臨床研究課題，參與公司研發(fā)策略討論，負(fù)責(zé)或參與臨床研究相關(guān)學(xué)術(shù)論文、研究報告的撰寫與發(fā)表。
8、參與團隊建設(shè)與人才培養(yǎng)，可能承擔(dān)對初級研究人員的指導(dǎo)工作。

【任職要求】
1、擁有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位，具有博士后研究經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
2、具備5-10年生物醫(yī)藥行業(yè)臨床研發(fā)或項目管理經(jīng)驗，擁有副高級專業(yè)技術(shù)職稱。
3、精通藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及臨床研究全流程，具備獨立負(fù)責(zé)臨床試驗項目的能力。
4、擁有豐富的CRO及臨床研究中心管理經(jīng)驗，出色的跨部門協(xié)調(diào)能力、對外溝通談判能力及復(fù)雜問題解決能力。
5、具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)和良好的科研素養(yǎng)，有獨立開展臨床研究、撰寫并發(fā)表SCI論文的經(jīng)驗。
6、責(zé)任心強，具備優(yōu)秀的團隊合作精神、領(lǐng)導(dǎo)力和抗壓能力，能夠適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境。