【工作內(nèi)容】
1、參與公司制劑研發(fā)項目的日常管理工作，負(fù)責(zé)在研項目的處方篩選、制劑工藝研究及工藝放大，確保項目按計劃推進與完成。
2、依據(jù)FDA、NMPA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，規(guī)范撰寫和整理實驗原始記錄、研究數(shù)據(jù)及報告，確保研究數(shù)據(jù)的完整性、真實性與可追溯性。
3、負(fù)責(zé)撰寫藥品注冊申報資料（如CTD文件）中的制劑相關(guān)部分，并參與公司產(chǎn)品的注冊申報工作。
4、參與實驗室的制劑研發(fā)工作，進行處方工藝研究，重點涉及注射劑等劑型的開發(fā)。
5、關(guān)注行業(yè)技術(shù)動態(tài)，進行相關(guān)文獻檢索、分析與總結(jié)，為研發(fā)項目提供技術(shù)支持。
6、完成上級主管交辦的其他研發(fā)相關(guān)任務(wù)。

【任職要求】
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、具備制劑處方與工藝研究的實驗室操作能力，擁有1年以上注射劑制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)（如GMP、ICH指南）及藥品注冊申報流程。
4、具備良好的英文文獻檢索、閱讀與分析總結(jié)能力。
5、具有獨立分析問題、解決問題的能力，工作主動，責(zé)任心強。
6、具備良好的溝通能力、快速學(xué)習(xí)能力及團隊合作精神。