【工作內(nèi)容】
1、負責已獲證生物制品生產(chǎn)新批號的GMP/GSP體系維護工作，確保生產(chǎn)活動持續(xù)符合法規(guī)與質(zhì)量標準。
2、負責維護已獲證產(chǎn)品的完整體系批記錄及生產(chǎn)設備運行記錄，保證所有文件齊全、準確、可追溯。
3、負責應對外部檢查（包括飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、體系考核等），準備并提供所需體系文件與記錄。
4、參與公司內(nèi)部質(zhì)量體系的日常監(jiān)督與改進活動，協(xié)助處理與體系相關的偏差、變更等。
5、配合質(zhì)量管理部門完成其他相關工作，并高效完成上級交辦的其他任務。

【任職要求】
1、大專及以上學歷，藥學、生物技術(shù)、制藥工程等相關專業(yè)背景優(yōu)先。
2、對藥品GMP/GSP質(zhì)量管理體系有基本了解，有志于在生物醫(yī)藥質(zhì)量體系領域深入發(fā)展。
3、工作認真負責，注重細節(jié)，能夠嚴謹、準確地完成文件記錄與整理工作。
4、具備良好的執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神，能積極應對多項任務安排。
5、具備基本的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與相關部門進行有效的工作對接。