【工作內(nèi)容】
1、在研發(fā)項目中,按既定方案要求,獨(dú)立或參與進(jìn)行分析方法的開發(fā)、驗證及樣品檢測工作。
2、規(guī)范、準(zhǔn)確、及時地撰寫實驗記錄、檢驗報告及相關(guān)技術(shù)文件。
3、協(xié)助撰寫藥品注冊申報資料中的質(zhì)量研究部分內(nèi)容。
4、獨(dú)立操作高效液相色譜儀、紫外分光光度計、水分測定儀、溶出儀等常規(guī)分析儀器,并按規(guī)定進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)與校準(zhǔn)。
5、遵循藥品研發(fā)相關(guān)的法規(guī)、指導(dǎo)原則(如GMP/GLP)及公司質(zhì)量管理體系要求,確保研發(fā)活動的合規(guī)性與數(shù)據(jù)可靠性。
6、參與實驗室日常管理,維護(hù)整潔、安全的實驗環(huán)境。
【任職要求】
1、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、具有1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,能獨(dú)立開展分析方法開發(fā)與驗證工作;優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。
3、熟練掌握高效液相色譜儀、紫外分光光度計等常用分析儀器的操作與維護(hù)。
4、英語四級或以上水平,具備良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。
5、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及國內(nèi)注冊申報要求。
6、責(zé)任心強(qiáng),工作勤奮踏實,具備良好的團(tuán)隊合作精神、溝通能力和學(xué)習(xí)能力。