【工作內(nèi)容】
1、在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，遵循GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）和研究方案要求，協(xié)助主要研究者（PI）高效推進(jìn)研究中心各項(xiàng)工作。
2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)相關(guān)的行政事務(wù)，包括倫理委員會(huì)資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及試驗(yàn)合同簽署等工作；協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE（嚴(yán)重不良事件）及SUSAR（可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)）等安全報(bào)告的上報(bào)。
3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)各階段研究中心文檔的收集、整理、提交與歸檔管理，確保試驗(yàn)文件的完整性、準(zhǔn)確性與及時(shí)性。
4、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者全流程管理，包括潛在受試者的招募與初步篩選、安排訪視日程、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室檢查并追蹤獲取檢查結(jié)果。
5、協(xié)助處理試驗(yàn)標(biāo)本，包括其采集后的處理、合規(guī)保存、記錄及按要求運(yùn)送至指定實(shí)驗(yàn)室。
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)用藥物及相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收、歸還與計(jì)數(shù)，并完成詳細(xì)記錄。
7、在研究者授權(quán)下，協(xié)助完成病例報(bào)告表（CRF）的數(shù)據(jù)錄入與填寫，并協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)疑問的核對(duì)與解答（不涉及醫(yī)學(xué)判斷）。
8、協(xié)調(diào)臨床監(jiān)查員（CRA）的中心訪視，提前準(zhǔn)備所需文件供監(jiān)查，并協(xié)助跟進(jìn)訪視中發(fā)現(xiàn)問題的整改。
9、作為研究中心內(nèi)部及與申辦方/CRO之間的溝通橋梁，通過郵件、電話、會(huì)議等多種方式，確保試驗(yàn)信息傳遞順暢并做好溝通記錄。
10、完成研究者交辦的其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的輔助性工作。

【任職要求】
1、全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先，持有護(hù)士或藥師執(zhí)業(yè)資格者優(yōu)先考慮。
2、無工作經(jīng)驗(yàn)要求，歡迎應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)聘。具有CRC（臨床協(xié)調(diào)員）實(shí)習(xí)或工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、了解藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)及GCP法規(guī)，具備良好的學(xué)習(xí)能力，愿意在臨床研究領(lǐng)域深入發(fā)展。
4、具備良好的英文閱讀能力，大學(xué)英語四級(jí)（CET-4）或同等水平以上，通過六級(jí)者優(yōu)先。
5、熟練使用Microsoft Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint等），具備基本的數(shù)據(jù)處理和文檔管理能力。
6、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及服務(wù)意識(shí)。