【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的日常操作與執(zhí)行，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP規(guī)范要求。
2、參與生產(chǎn)相關(guān)SOP的起草、修訂與執(zhí)行，協(xié)助完成生產(chǎn)批記錄等文件的填寫與整理。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用設(shè)備、儀器的日常操作、維護(hù)與清潔，參與相關(guān)驗(yàn)證工作。
4、協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)過程中的中間控制取樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)記錄，確保生產(chǎn)過程可控。
5、參與生產(chǎn)偏差的調(diào)查、CAPA措施的制定與實(shí)施，協(xié)助維護(hù)生產(chǎn)體系的有效運(yùn)行。
6、與研發(fā)、質(zhì)量、物料等部門緊密協(xié)作，支持技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化及新產(chǎn)品導(dǎo)入。
7、完成上級(jí)交辦的其他與生產(chǎn)工藝相關(guān)的任務(wù)。

【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，生命科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、應(yīng)屆或往屆畢業(yè)生皆可，有生物醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)或研發(fā)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練掌握分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等基本實(shí)驗(yàn)技能，熱愛科學(xué)，具備良好的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力。
4、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）基本知識(shí)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。
5、工作積極主動(dòng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，銳意創(chuàng)新，能吃苦耐勞，能適應(yīng)生物醫(yī)藥行業(yè)的快節(jié)奏工作環(huán)境。
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、溝通能力和文檔書寫能力。